為落實藥品經營和使用單位主體責任，推動我區藥品、醫療器械不良反應（事件）監測工作開展，保障公眾用藥用械安全，近日，吳中區市場監管局開展藥品經營和使用法律法規及藥械不良反應/事件監測工作培訓。

本次培訓分為線上線下同步進行。零售連鎖藥店總部，經營重點監管藥品零售藥店、二級及以上醫療機構參加現場培訓，其他藥械經營使用主體參加線上培訓。轄區內共計186家藥品經營和使用單位參加現場培訓，256家參加了線上培訓。 

培訓邀請蘇州市市場監督管理局藥品化妝品監督管理處副處長郭靜，蘇州市藥品不良反應中心吳楊和曹帆進行授課。郭靜副處長對2024年1月1日新實施的《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號）進行深入解讀，并結合實際案例分享藥品經營和使用環節的管理重點。吳楊、曹帆分別就藥品不良反應、醫療器械不良事件監測填報指導及常見問題進行深入解析，并圍繞不良反應/事件監測的基本概念、工作現狀和相關法規等進行詳細講解。現場與學員進行了互動交流并答疑解惑。

借助此次培訓，吳中區市場監督管理局要求零售藥店及醫療機構要重視藥品質量管理、積累藥械基礎知識、學習藥械領域常見違法行為及不良反應案例，進一步增強主體責任意識、守法意識、質量安全意識，提高了藥械經營單位、使用單位對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與上報工作重要性的認識，有效改進了不良反應/事件報告的規范性。

接下來，吳中區市場監管局將繼續以“四個最嚴”為監管原則，全面加強藥械安全監管，督促藥械經營和使用單位，做好自查自糾、規范經營，提高不良反應/事件報告質量，確保人民群眾用藥用械安全。