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江蘇省藥監局審評中心赴吳中開展企業服務調研活動
發布日期:2025-04-09 17:24:00  來源:吳中區市場監督管理局瀏覽量:

4月9日,江蘇省藥品監督管理局審評中心赴吳中區開展企業服務調研交流及黨支部共建活動。省藥監局審評中心黨總支書記、主任張宜川,吳中區人民政府副區長李燁,吳中區市場監管局黨組書記、局長孔岳榮,吳中生物醫藥發展有限公司董事長洪艷等參加活動。省藥監局蘇州檢查分局、分中心參加調研。

調研組走訪了賽諾神暢醫療科技有限公司和東瑞制藥有限公司,深入一線實地考察企業產品設計開發、檢驗檢測以及臨床評價等情況,并與公司注冊研發人員深入探討在申報注冊過程中的痛難點,鼓勵企業積極開展創新產品的研發。專家組聚焦注冊申報、質量體系建設、合規生產等問題給予針對性地指導,助力企業產品注冊上市提質增效。

在座談交流會上,審評中心專家組針對23家藥品、醫療器械生產企業代表在技術審評、項目申報、政策落實等方面提出的60余項問題一一進行現場答疑并提供精準指導。此外,專家組針對藥品補充申請審評審批改革試點工作進行宣貫,解讀了藥品補充申請審評審批程序及前置服務流程,通過“零距離”“點對點”溝通,切實將服務前置化,立足實際訴求助力企業紓困增效。

現場,省藥品監督管理局審評中心藥品審評科(藥品補充申請審評科)黨支部、醫療器械審評科黨支部、體外診斷試劑審評科黨支部、吳中區市場監督管理局紅鏈護航醫藥產業發展行動支部、吳中生物醫藥發展有限公司黨支部共同簽訂了黨建共建協議書。各方將圍繞共筑組織基礎、共促聯學聯建、共謀融合發展等內容,建立常態化合作機制,通過共建黨建服務品牌、分享工作資源、交流工作經驗、解決實際問題等途徑,實現黨的建設與業務工作深度融合。

接下來,吳中區市場監管局將繼續優化省藥監局審評核查吳中工作站服務機制,持續強化黨建引領,深化與各單位的協同聯動,優化資源共享,精準對接企業需求,加快推進醫藥產品及產業項目在吳中落地,助力產品上市及產業化,為吳中區生物醫藥產業高質量發展提供堅實支撐。

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